De METC Brabant hanteert de volgende tarieven per 01-01-2023:
Medische hulpmiddelen onderzoek (MDR artikel 74.1 en 82) |
4.560 euro exclusief BTW |
Multicenter onderzoek |
3.700 euro exclusief BTW |
Monocenter onderzoek |
3.700 euro exclusief BTW |
Aanbevelingen niet WMO-plichtig onderzoek |
1.950 euro exclusief BTW |
Verklaring Niet-WMO-plichtig onderzoek |
500 euro exclusief BTW |
Amendement Amendement geneesmiddelen onderzoek (niet CTR) Amendement met wijziging IB/IMPD (niet CTR) |
500 euro exclusief BTW 600 euro exclusief BTW 650 euro exclusief BTW |
Notificatie |
250 euro exclusief BTW |
Onderstaande tarieven gelden voor studies die onder de CTR of MDR artikel 62/74.2 vallen. Dit zijn landelijk vast gestelde tarieven die gelden vanaf 01-01-2023. De CCMO int deze tarieven. Meer informatie is te vinden op de website van de CCMO:
Tarieven beoordeling geneesmiddelenonderzoek en onderzoek naar medische hulpmiddelen |
||||
---|---|---|---|---|
Type beoordeling |
Primaire beoordeling commercieel onderzoek |
Primaire beoordeling niet-commercieel onderzoek |
Beoordeling herindiening* commercieel onderzoek |
Beoordeling herindiening* niet-commercieel onderzoek |
Onderzoeksdossier laag tarief:
|
€ 4.560 |
€ 1.520 |
€ 2.280 |
€ 760 |
Onderzoeksdossier** hoog tarief:
|
€ 6.840 |
€ 2.280 |
€ 3.420 |
€ 1.140 |
Onderzoeksdossier 'lidstaat specifieke documenten':
|
€ 2.280 |
€ 760 |
€ 1.140 |
€ 380 |
Productinformatie bij nationaal en rMS onderzoek:
|
€ 2.280 |
€ 760 |
€ 1.140 |
€ 380 |
Substantieel amendement deel 1*** |
€ 1.710 |
€ 570 |
€800 |
€300 |
Substantieel amendement deel 2 |
€ 570 |
€ 190 |
€300 |
€100 |
Substantieel amendement deel 1 en deel 2 |
€2.280 | €760 | €1.100 | €400 |
Veiligheidsbeoordelingen:
|
€ 2.850 |
€ 950 |
N.v.t. |
N.v.t. |
Veiligheidsbeoordelingen:
|
€ 1.140 |
€ 380 |
N.v.t. |
N.v.t. |
Veiligheidsbeoordelingen:
|
€ 570 |
€ 190 |
N.v.t. |
N.v.t. |
*Met een herindiening wordt bedoeld het opnieuw indienen van het (volledige) dossier na een eerdere terugtrekking, vervallen indiening tijdens de beoordelingsfase of na een negatief besluit. Er kan sprake zijn van een herindiening van de primaire indiening, maar ook van het dossier voor een amendement. Het gaat niet om de beoordeling van de reactie en/of aangepaste of aangevulde documenten in een lopende beoordeling.
** Deze tarieven zijn exclusief de (her)beoordeling van een IMPD en/of IMDD voor een ongeregistreerd product. Hiervoor gelden aparte tarieven (zie de tabel).
*** Voor de toevoeging van een ongeregistreerd geneesmiddel via een amendement, geldt additioneel het IMPD-tarief.