De verrichter/opdrachtgever is verplicht om tijdens en na het onderzoek METC Brabant te melden:
- Startdatum;
- SAE's en SUSARs;
- Amendementen;
- Voortgangsrapportage;
- Veiligsheidsrapportages (DSUR of ASR);
- SUSAR-line listing;
- SAE-line listing (tenzij anders aangegeven in het goedgekeurde protocol);
- Beïndiging onderzoek / Eindrapportage;
In de sub-hoofdstukken wordt nader ingegaan op een aantal zaken die gemeld moeten worden bij METC Brabant. Deze stukken dienen digitaal aangeleverd te worden, voorzien van het desbetreffende METC-registratienummer.
U kunt SAE's, SUSARs, SAE/SUSAR- line listings via Onderzoeksportaal indienen. Voor geneesmiddelenstudies die naar de CTR zijn overgegaan kunnen deze via CTIS indienen.
Voor meer informatie over het melden van gegevens betreffende het verloop van de studie, kunt u terecht bij de CCMO. Daarnaast kunt u ons altijd bereiken via mail of per telefoon (+31 (0) 13 2218006).